Έγκριση νέας θεραπείας για 5 μορφές καρκίνου

Ο καρκίνος κεφαλής και τραχήλου περιγράφει μια σειρά από διαφορετικούς όγκους που αναπτύσσονται μέσα ή γύρω από τον λαιμό, τον λάρυγγα, τη μύτη, τα ιγμόρεια και το στόμα. Υπολογίζεται ότι το 2022 διαγνώστηκαν πάνω από 947.200 νέα περιστατικά καρκίνου κεφαλής και τραχήλου παγκοσμίως και καταγράφηκαν πάνω από 482.400 θάνατοι από τη νόσο. Στην Ευρώπη, εκτιμάται ότι υπήρξαν περίπου 161.900 νέα περιστατικά και πάνω από 72.500 θάνατοι από καρκίνο κεφαλής και τραχήλου το 2022. Τα δεδομένα αυτά περιλαμβάνουν καρκίνους της στοματικής κοιλότητας, του φάρυγγα και του λάρυγγα.

Οι περισσότεροι καρκίνοι κεφαλής και τραχήλου είναι καρκινώματα πλακωδών κυττάρων, τα οποία ξεκινούν από τα επίπεδα πλακώδη κύτταρα που αποτελούν την λεπτή βλεννογόνο επένδυση της περιοχής της κεφαλής και του τραχήλου. Ο τοπικά προχωρημένος καρκίνος πλακωδών κυττάρων κεφαλής και τραχήλου είναι καρκίνος που έχει εξαπλωθεί από το αρχικό σημείο σε γειτονικούς ιστούς ή λεμφαδένες, αλλά δεν έχει εξαπλωθεί σε απομακρυσμένα μέρη του σώματος. Υπάρχουν αρκετοί παράγοντες που αυξάνουν σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου κεφαλής και τραχήλου, όπως η χρήση καπνού (κάπνισμα ή μάσηση καπνού), η κατανάλωση αλκοόλ και ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV).

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε στις 29 Οκτωβρίου 2025 τη χρήση του pembrolizumab (πεμπρολιζουμάμπη), της ανοσοθεραπείας που στοχεύει την πρωτεΐνη PD-1, για τη θεραπεία του χειρουργήσιμου τοπικά προχωρημένου καρκινώματος πλακωδών κυττάρων κεφαλής και τραχήλου (LA-HNSCC), ως νεοεπικουρική θεραπεία, με συνέχιση ως επικουρική θεραπεία σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία με ή χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση σισπλατίνης, και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία σε ενήλικες των οποίων οι όγκοι εκφράζουν PD-L1 με Συνδυασμένο Θετικό Δείκτη (CPS) ≥1. Η έγκριση αυτή σηματοδοτεί την πρώτη και μοναδική θεραπευτική επιλογή με αναστολέα του PD-1 για ορισμένους ασθενείς με χειρουργήσιμο LA-HNSCC στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και αποτελεί την τρίτη έγκριση για την πεμπρολιζουμάμπη στον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου στην ΕΕ.

Η έγκριση ακολουθεί τη θετική σύσταση της Επιτροπής για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) που ελήφθη τον Σεπτέμβριο του 2025.