Ευρωπαϊκός κανονισμός για τα κρίσιμα φάρμακα: Bασικός πυλώνας η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία
Το νέο πλαίσιο αναγνωρίζει τη στρατηγική σημασία της διατήρησης και ενίσχυσης της ευρωπαϊκής παραγωγικής βάσης φαρμακευτικών προϊόντων, μειώνοντας την εξάρτηση από τρίτες χώρες.
Στις 11 Μαρτίου, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρουσίασε τον νέο κανονισμό Critical Medicines Act για τη διασφάλιση της διαθεσιμότητας κρίσιμων φαρμάκων στην ΕΕ. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) χαιρετίζει τη νέα αυτή ευρωπαϊκή νομοθετική πρωτοβουλία που στοχεύει στην ενίσχυση της παραγωγής και διαθεσιμότητας κρίσιμων φαρμάκων και ανοίγει νέες προοπτικές για την ελληνική φαρμακοβιομηχανία. Το νέο πλαίσιο αναγνωρίζει τη στρατηγική σημασία της διατήρησης και ενίσχυσης της ευρωπαϊκής παραγωγικής βάσης φαρμακευτικών προϊόντων, μειώνοντας την εξάρτηση από τρίτες χώρες.
To Critical Medicines Act μπορεί να συντελέσει στη δημιουργία μιας βιομηχανικής εργαλειοθήκης για την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων και την υγειονομική ετοιμότητα της Ε.Ε. απέναντι σε παγκόσμιες προκλήσεις, όπως οι πανδημίες και οι γεωπολιτικές εντάσεις. Ο νέος κανονισμός προβλέπει επιτάχυνση των αδειοδοτήσεων για νέες παραγωγικές μονάδες, αλλά και χρηματοδοτικά εργαλεία για επενδύσεις στην παραγωγή κρίσιμων φαρμάκων και τη βελτίωση του πλαισίου των δημόσιων συμβάσεων. Οι πολιτικές αυτές διαμορφώνουν το μέλλον του κλάδου και θωρακίζουν την πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα.
Ο Πρόεδρος της ΠΕΦ κ. Θεόδωρος Τρύφων, σχολίασε σχετικά: «Το Critical Medicines Act αποτελεί έναν κανονισμό-σταθμό για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία και ιδιαίτερα για την Ελλάδα. Η χώρα μας διαθέτει ισχυρή παραγωγική βάση, αντικατοπτρίζοντας το 12% της παραγωγικής ικανότητας της Ε.Ε., και διαθέτει υψηλή τεχνογνωσία. Κατά την περίοδο της κρίσης του COVID, η ελληνική φαρμακοβιομηχανία απέδειξε ότι αποτελεί στυλοβάτη του συστήματος υγείας εξασφαλίζοντας την επάρκεια σε κάθε αναγκαία θεραπεία. Σήμερα είμαστε σε θέση να κινηθούμε αποτελεσματικά και στρατηγικά, αξιοποιώντας τα νέα εργαλεία ώστε να εξασφαλίσουμε, ένα καλύτερο αύριο για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία και παράλληλα να θέσουμε την Ελλάδα στον πυρήνα των ευρωπαϊκών εφοδιαστικών αλυσίδων».
Ο Αντιπρόεδρος της ΠΕΦ κ. Δημήτρης Δέμος επεσήμανε ότι οι εξελίξεις στον τομέα των δημόσιων προμηθειών φαρμάκων διαμορφώνουν ένα νέο, πιο βιώσιμο και λειτουργικό πλαίσιο: «Οι προτάσεις της νέας νομοθεσίας για τις δημόσιες προμήθειες φαρμάκων, αφορούν στη χρήση κριτηρίων που διαμορφώνουν την πλέον οικονομικά συμφέρουσα προσφορά – MEAT (Most Economically Advantageous Tender) και σε μοντέλα διαγωνισμών με πολλαπλούς προμηθευτές, ώστε να διασφαλίζεται ο ομαλός εφοδιασμός στα νοσοκομεία σε πλαίσιο βιωσιμότητας για τους προμηθευτές. Οι κατευθύνσεις αυτές προσφέρουν ίσες ευκαιρίες πρόσβασης και διασφαλίζουν ποιοτικά φάρμακα για τους ασθενείς. Σημειώνεται ότι, ειδικά σε ότι αφορά στο μοντέλο των πολλαπλών προμηθευτών, η χώρα μας πρωτοπορεί εφαρμόζοντας ήδη το μοντέλο 50/30/20 για τρεις προμηθευτές, μέτρο που χαρακτηρίζεται ως Καλή Πρακτική σε επίπεδο Ε.Ε για αυτό και δεν υπήρχαν ελλείψεις στα ελληνικά νοσοκομεία».
