MENU
Κερδίστε Προσκλήσεις
ΤΕΤΑΡΤΗ
03
ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ
ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΙ

Νέα θεραπεία για τον τρίτο σε συχνότητα καρκίνο

Η νέα θεραπεία αφορά στον ορθοκολικό καρκίνο, ο οποίος αναπτύσσεται στο κόλον ή στο ορθό και η νόσος αποτελεί τη δεύτερη κύρια αιτία θανάτου λόγω καρκίνου σε άνδρες και γυναίκες μαζί.

author-image Ελένη Δασκαλάκη

Ο ορθοκολικός καρκίνος είναι μία μορφή καρκίνου που αναπτύσσεται στο κόλον ή στο ορθό, τα οποία αποτελούν τμήμα του πεπτικού συστήματος. Σε παγκόσμιο επίπεδο, ο ορθοκολικός καρκίνος αποτελεί την τρίτη πιο συχνά διαγνωσμένη μορφή καρκίνου. Το 2020, υπολογίζεται ότι διαγνώστηκαν σχεδόν 1.931.000 νέα περιστατικά, ενώ η νόσος αποτελεί τη δεύτερη κύρια αιτία θανάτου λόγω καρκίνου σε άνδρες και γυναίκες μαζί.

Η έγκριση της νέας θεραπείας

Η Bristol Myers Squibb έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab για την πρώτης γραμμής θεραπεία ενήλικων ασθενών με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο, με υψηλή μικροδορυφορική αστάθεια ή ανεπάρκεια επιδιόρθωσης αταίριαστων ζευγών βάσεων.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΑΚαρκίνος του εντέρου: Τι αυξάνει τις πιθανότητες για ψευδώς αρνητικό self-test12.09.2018

«Ο ορθοκολικός καρκίνος είναι η δεύτερη κύρια αιτία θανάτου λόγω καρκίνου στην Ευρώπη και οι ασθενείς έχουν ανάγκη από νέες θεραπευτικές επιλογές που καθυστερούν την εξέλιξη της νόσου. Περίπου το 5-7% των ασθενών με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο εμφανίζουν όγκους με υψηλή μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) ή ανεπάρκεια επιδιόρθωσης αταίριαστων ζευγών βάσεων (dMMR) και οι συγκεκριμένοι ασθενείς έχουν λιγότερες πιθανότητες να ωφεληθούν από τη συμβατική χημειοθεραπεία, ενώ η πρόγνωσή τους είναι συνήθως δυσμενής», δήλωσε η Dana Walker, M.D., M.S.C.E., αντιπρόεδρος, επικεφαλής του παγκόσμιου προγράμματος ανάπτυξης του nivolumab της Bristol Myers Squibb. «Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την έγκριση του συνδυασμού nivolumab με ipilimumab αποτελεί σημαντικό ορόσημο για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών στην Ευρωπαϊκή Ένωση και υπογραμμίζει τη δέσμευσή μας για τη διεύρυνση των θεραπευτικών επιλογών».

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΑΝέα δεδομένα: Αυτή είναι η διατροφή που προστατεύει από τον καρκίνο του παχέος εντέρου στις γυναίκες12.09.2018

Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης 3 CheckMate -8HW, στο πλαίσιο της οποίας το συνδυαστικό σχήμα διπλής ανοσοθεραπείας του nivolumab με ipilimumab κατέδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου σε σύγκριση με χημειοθεραπεία της επιλογής του ερευνητή. Χάρη σε αυτή την έγκριση, ο συνδυασμός nivolumab με ipilimumab είναι η πρώτη θεραπεία διπλού αναστολέα σημείου ελέγχου η οποία εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την πρώτης γραμμής θεραπείας του μεταστατικού ορθοκολικού καρκίνου με υψηλή μικροδορυφορική αστάθεια ή ανεπάρκεια επιδιόρθωσης αταίριαστων ζευγών βάσεων.

Η απόφαση βασίζεται σε αποτελέσματα από την κλινική μελέτη CheckMate -8HW, τα οποία παρουσιάστηκαν σε ιατρικά συνέδρια στη διάρκεια του προηγούμενου έτους. Τα εν λόγω δεδομένα αποτέλεσαν τη βάση για την υποβολή του σχετικού φακέλου στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Στη μελέτη, ο συνδυασμός nivolumab με ipilimumab κατέδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση στο διπλό πρωτεύον καταληκτικό σημείο της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 79%, σε σύγκριση με χημειοθεραπεία επιλογής του ερευνητή, όπως αξιολογήθηκε από την ανεξάρτητη κεντρική αξιολόγηση (BICR). Το προφίλ ασφάλειας για τον συνδυασμό διπλής ανοσοθεραπείας ήταν συμβατό με δεδομένα που είχαν αναφερθεί στο παρελθόν και διαχειρίσιμο με τα καθιερωμένα πρωτόκολλα, χωρίς να εντοπιστούν νέα σήματα ασφάλειας.

Η έγκριση του συνδυασμού nivolumab με ipilimumab από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την πρώτης γραμμής θεραπεία ενήλικων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο με υψηλή μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) ή ανεπάρκεια επιδιόρθωσης αταίριαστων ζευγών βάσεων (dMMR) έχει ισχύ στα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στην Ισλανδία, στο Λιχτενστάιν και στη Νορβηγία. Πέρα από την έγκριση για τον ορθοκολικό καρκίνο, θεραπευτικές επιλογές με βάση το nivolumab είναι, επίσης, εγκεκριμένες για την αντιμετώπιση πολλαπλών τύπων καρκίνου στην ΕΕ.

Περισσότερα από The Art of Life
Σχετικά Θέματα
The Art of Life
Το 1ο Euphoria Retreat Wellbeing Festival έδειξε τον ελληνικό δρόμο προς τη μακροζωία
The Art of Life
«Είναι στο χέρι μας να μην είναι στο χέρι τους» – Μία νέα καμπάνια για την αποτροπή του καπνίσματος στους νέους
The Art of Life
Πότε κινδυνεύουν και οι άντρες από οστεοπόρωση
The Art of Life
Βλέπετε ξαφνικά λάμψεις και «μυγάκια»; Τι μπορεί να σημαίνει
Fitness
Τι είναι η ορθοσωμία και πώς να την εντάξεις στην καθημερινότητα σου
The Art of Life
Αντίδραση ή συνειδητή αποχή; Η Γενιά Ζ λέει “όχι” στο αλκοόλ
The Art of Life
Ινομυώματα στη μήτρα: τι είναι, πότε και πώς πρέπει να αφαιρούνται
The Art of Life
Ιδρώτας: Όταν μία φυσιολογική λειτουργία του οργανισμού γίνεται προβληματική
Υγεία - Ομορφιά
No make up: Γιατί είναι ακόμα πιο επίκαιρο – ειδικά μετά το καλοκαίρι
The Art of Life
Tips για μακιγιάζ για γυναίκες μετά τα 40 από δύο MUA
The Art of Life
Γυμναστική χωρίς… γυμναστήριο: 3 ασκήσεις που μπορείς να κάνεις παντού
The Art of Life
Ψηφιακή αποτοξίνωση: Τι είναι και πώς μπορεί να σας βοηθήσει